No-Shpalgin: Gebrauchsanweisung, Zusammensetzung, Dosierung, Analoga

No-Shpalgin wird in der Gebrauchsanweisung als einzigartiges Kombinationsmedikament mit hoher analgetischer Aktivität beschrieben, das zur Linderung von Schmerzen bei unterschiedlichen Lokalisationen, zur Linderung spastischer Zustände innerer Organe und zur Senkung der Körpertemperatur bei Fieber entwickelt wurde. Darf Kindern ab 6 Jahren verschrieben werden.

Geben Sie Formen und Zusammensetzung frei

Das pharmakologische Produkt ist in Form von dunkelgelben länglichen Tabletten mit einer Rille zur leichteren Trennung erhältlich. Es gibt 12 Teile in einem flachen Papierbündel, luftdicht verpackt in einem Folienblister.

Die aktive Basis des Arzneimittels wird durch drei Heilungskomponenten dargestellt. Jede Tablette enthält:

• Paracetamol - ein nicht narkotisches Analgetikum und Antipyretikum - 500 mg;
• wirksames natürliches Opioid-Analgetikum Codein (als Hemihydratphosphat) - 8 mg;
• krampflösendes Drotaverin (als Hydrochlorid) - 40 mg.

Zusätzlich enthielt inaktives No-Shpalgin inaktive konservierende und formbildende Komponenten.

Pharmakologische Wirkung, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Die einzigartige therapeutische Wirkung des Arzneimittels beruht auf der kombinierten Wirkung therapeutischer Substanzen in seiner Zusammensetzung:

1. Paracetamol hat eine milde analgetische Wirkung und hemmt die Bildung von biologischen Substanzen, die die Schmerzrezeptoren reizen. Seine fiebersenkende Wirkung erklärt sich durch die Wirkung auf das Zentrum der Thermoregulation im Hypothalamus.
2. Drotaverin, das als krampflösendes Mittel wirkt, entspannt die glatten Muskelfasern der inneren Organe, verlängert die Erweiterung des Lumens der Blutgefäße und hilft, den Blutdruck zu senken und die Menge des durch die Herzstruktur pro Minute fließenden Blutes zu erhöhen. Drotaverin verstärkt die Wirkung von Paracetamol und hilft dem Körper, die Wärmeübertragung aufgrund von Vasodilatation zu erhöhen. Dies ist besonders wichtig bei dem sogenannten Weißfieber, wenn das Fieber aufgrund von Gefäßkrämpfen nicht nachlässt.
3. Codein zeigt eine starke analgetische Wirkung, verringert die Erregbarkeit von Schmerzzentren und verstärkt gleichzeitig die analgetische Wirkung von Paracetamol. Durch die Eigenschaften eines Muskelrelaxans wird die Wirkung von Drotaverin auf die Entspannung der glatten Muskelfasern von Organen und Gefäßwänden verstärkt.

Die ausgeprägte antitussive Eigenschaft von Codein wird in der Regel durch Atemdepression nicht verstärkt, wenn bei der Verschreibung von No-Shpalgin altersabhängige Dosierungen eingehalten werden.

Es ist zu beachten, dass Wirkstoffe in Kombination eine ausgeprägtere therapeutische Wirksamkeit aufweisen als einzelne. Sowohl Paracetamol als auch das bekannte No-shpa-Arzneimittel (einschließlich Drotaverin) wirken bei starken Schmerzen schwächer als No-Shpalgin.

Auf diese Weise, Es ist die Kombination der drei Grundbehandlungssubstanzen, die eine signifikante analgetische und krampflösende Wirkung mit längerer Dauer bietet.

Alle drei Arzneimittelbestandteile werden aktiv aus dem Verdauungstrakt aufgenommen und gleichmäßig im Körper verteilt. Sie werden in der Leber unter Bildung von Zwischenprodukten enzymatisch behandelt. Codein zerfällt in die aktiven Metaboliten Morphin und Norkodein.

Die maximale therapeutische Wirkung von Paracetamol vor dem Hintergrund seines Spitzenwertes im Blut zeigt sich nach 30–80 Minuten, Codein und Drotaverin nach 40–60 Minuten. Die Zeit, in der die Hälfte der in den Körper eingedrungenen Dosis aus dem Blut entnommen wird, ist für alle Wirkstoffe ungefähr gleich und liegt zwischen 2 und 2,5 und 3,5 Stunden.

Zwischenprodukte im Metabolismus von Paracetamol und Codein werden über den Urin ausgeschieden. Ungefähr 85% der Codeinmenge und bis zu 95% des Paracetamols im Blut werden innerhalb von 24 Stunden entfernt. Drotaverin wird innerhalb von 3 Tagen vollständig aus dem Körper ausgeschieden.

Alle Substanzen befinden sich im Blut, das zwischen Plazenta und Fötus zirkuliert, und in geringen Mengen in der Muttermilch.

Codein ist gegenüber der Pharmakokinetik der anderen Wirkstoffe von No-Shpalgin neutral. Paracetamol beeinflusst die Verarbeitung in der Leber und die Entfernung von Codein aus dem Blut nicht, hemmt jedoch schwach die Behandlung von Drotaverin mit Leberenzymen, wodurch sich die Wirkdauer dieses Wirkstoffs erhöht und seine Elimination aus dem Blut um das 3- bis 7-fache erhöht.

In welchen Fällen wird No-Shpalgin verschrieben

Die Hauptanwendungsgebiete, in denen das Arzneimittel angegeben ist, sind in der ärztlichen Anweisung festgelegt. Hierzu zählen vor allem mittelschwere und schwere Kopfschmerzen verschiedener Lokalisations- und Herkunftsarten, die auftreten:

• in Reaktion auf zerebrovaskulären Krampf;
• aufgrund von Verspannungen der Hinterhaupt-, Stirn-, Schläfen- und Zervixmuskulatur bei Belastung, Langzeitlagerung in einer unbequemen Position von Kopf, Hals, Wirbelsäule (Schmerzen vom Zugtyp);
• wegen Überlastung, Alkoholmissbrauch.

Das Medikament schwächt auch starke Schmerzattacken, wenn andere Analgetika unwirksam sind.

Experten bestätigen jedoch, dass No-Shpalgin bei Schmerzen hilft, die verursacht werden durch:

• konvulsive Kontraktion der glatten Muskulatur der Harnwege mit Nierensteinen, Nierenkolik, Urethrolithiasis, schmerzhaftem Wasserlassen (Tenesmus), Blasenentzündung und Pyelitis;
• Muskelkrämpfe des Magens, des Darms, der Speiseröhre mit Enteritis, Geschwüre der Verdauungsorgane, Gastritis, Pylorospasmus, Achalasie der Kardia, Kolitis;
• spastische Kontraktion der glatten Muskulatur der Ausscheidungsgänge der Bauchspeicheldrüse, Gallenblase während ihrer Entzündung (Cholangitis, Pankreatitis), Gallensteinerkrankung, Leber- und Gallenkolik, Cholezystitis.

No-Shpalgin-Tabletten lindern Schmerzen bei Neuralgien und Verletzungen, onkologischen Prozessen, Zahnschmerzen und Rheuma.

In der gynäkologischen Praxis wird das Medikament bei algodismenorrhoea - starken Schmerzen bei monatlichen Blutungen - verschrieben.

Aufgrund des Vorhandenseins von Codein blockiert das Medikament den Hustenreflex und reduziert die Anzahl der Anfälle von häufigem trockenem Husten.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Die Dosierung und das optimale Schema für die Verwendung des Medikaments werden vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung des Alters des Patienten, der Schwere der Schmerzattacken und der Art der Pathologie, die das Schmerzsyndrom hervorruft, festgelegt.

No-Shpalgin-Tabletten

Um die schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkung zu beschleunigen, ist es ratsam, die Tabletten entweder morgens vor dem Frühstück oder zwischen den Mahlzeiten einzunehmen und viel gekochtes Wasser zu trinken.

Die Dauer der Einnahme von No-Shpalgin ohne ärztliche Verschreibung sollte 3 Tage nicht überschreiten. Codein verursacht schnell eine psychophysiologische Abhängigkeit. Daher sollte die weitere Behandlung mit dem Arzt besprochen werden, damit er die Therapieergebnisse überwachen und gegebenenfalls die Behandlung anpassen kann.

Patienten über 12 Jahre alt In der Regel einmal in einer 1-2 Tablette verschrieben, jedoch mit starken Schmerzen, darf nach 8 Stunden wieder eine ähnliche Dosis eingenommen werden. Bei einer kurzen Therapie (2-3 Tage) sind nicht mehr als 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden zulässig. Wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum anwenden müssen, ist die Dosis auf 4 Tabletten pro Tag begrenzt.

No-Shpalgin für Kinder 6-12 Jahre werden in reduzierten Dosen verschrieben, wodurch die Häufigkeit der Anwendung verringert wird. Ein kleiner Patient kann 1 Mal von einer halben bis zu einer ganzen Tablette verabreicht werden. Die sekundäre Verabreichung ist nach 10-12 Stunden zulässig. Die größte Stückzahl, die ein jugendlicher Patient innerhalb von 24 Stunden erhalten kann, ist auf 2 Stück begrenzt.

Mit Erkrankungen der Leber und Nieren Die Dosierung wird individuell festgelegt und je nach Schweregrad der Organfunktionsstörung nach unten angepasst.

Wenn die Rate der glomerulären Filtration (GFR) weniger als 30-15 ml / min beträgt, sollte das Intervall zwischen den Dosen nicht weniger als 12 Stunden betragen. Es ist ratsam, das Arzneimittel nur sporadisch und nicht als Kur zu trinken.

In Ampullen für Injektionen

In der Injektionslösung wird No-Shpalgin nicht hergestellt, daher ist es nicht möglich, Ampullen mit dem Arzneimittel zu kaufen.

Besondere Anweisungen

Da Codein im Arzneimittel enthalten ist, ist die Selbstverabreichung auf 3 Tage begrenzt. Wenn eine längere Therapie erforderlich ist, ist aufgrund des Risikos von Nebenwirkungen und der Entwicklung einer Opiatabhängigkeit eine ärztliche Überwachung erforderlich. Es ist notwendig, das Blutbild (AST, ALT, Kreatinin, weiße Blutkörperchen, Thrombozyten), den Zustand der Nieren und der Leber zu kontrollieren.

Wenn das Medikament nach einer Langzeittherapie abgesetzt wird, besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Anzeichen eines antipsychotischen Syndroms (Depression, Übererregung, Schlaflosigkeit).

Drotaverin senkt den Blutdruck aufgrund einer Vasodilatation, die bei Menschen mit niedrigem Blutdruck (Hypotonie) eine sorgfältige Anwendung erfordert.

Wenn während der Therapie eine Hemmung oder ein Schwindel beobachtet wird, muss der Patient von Aktivitäten Abstand nehmen, bei denen Aufmerksamkeit, Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erforderlich sind (Transportfahrer, Chirurgen, Retter, Piloten, Maschinisten).

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Aufnahme von No-Shpalgin während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur aus gesundheitlichen Gründen zulässig.
Tierversuche haben gezeigt, dass Codein in der Lage ist, die Bildung von Knochengewebe des Embryos zu hemmen, den Herzrhythmus des Fötus zu stören. Die Aufnahme dieser Substanz in den Körper kurz vor der Geburt führt häufig zu einer Verlängerung des Geburtsprozesses.In der Muttermilch kann das Arzneimittel die Atmung des Kindes beeinträchtigen, Entwicklungsverzögerungen hervorrufen und eine Opiatabhängigkeit verursachen.

Arzneimittelwechselwirkungen und Alkoholverträglichkeit

Während der Therapie ist Alkohol verboten. Codein verstärkt die schädlichen Wirkungen von Ethanol auf das Nervensystem. Mögliches Atemversagen, Auftreten von Krämpfen, Zittern, Übererregung, gefährlicher Druckabfall.

Bei gleichzeitiger Anwendung von No-Shpalgin mit anderen Medikamenten können aufgrund der pharmakologischen Wechselwirkung der Wirkstoffe negative oder positive Effekte auftreten.

Codein vertieft die analgetische Wirkung eines Analgetikums. Aber er
Verbessert die Wirkung von Schlaftabletten, Beruhigungsmitteln, Beruhigungsmitteln, Antipsychotika, Ethanol, Muskelrelaxantien, Barbituraten (Phenobarbital), Anästhetika zur Anästhesie.

Bei der Einnahme von Sincumar, Warfarin, Phenilin, Warfarex (Antikoagulanzien) darf das Medikament aufgrund des Blutungsrisikos nur sporadisch angewendet werden.

Ranitidin, Cimetidin und Famotidin verlangsamen den Metabolismus von Codein und verstärken dessen Manifestation.

Codein hemmt die Absorption von Mexitil, Ritalmex (Mexiletin), verhindert die Wirkung von Stimulanzien der Darmperistaltik (Coordinax, Peristil, Cisapid, Cisaprid), Antiemetika (Cerucal, Metoclopramid), Motilium (Domperidon).

Wenn der Patient Medikamente gegen Bluthochdruck einnimmt, kann dies bei der Interaktion mit Drotaverin zu einem starken Blutdruckabfall führen.
Drotaverin verringert die Wirksamkeit von Arzneimitteln wie Sindopa, Levodopa, Tidomet, Stalevo, Nakom und führt zu vermehrtem Zittern der Finger und Muskelsteifheit.

Paracetamol, das Bestandteil des Arzneimittels ist:

• bei gleichzeitiger Anwendung mit Adriblastin (Doxorubicin) erhöht sich die Wahrscheinlichkeit eines Leberversagens;
• verlängert die Eliminationszeit von Chloramphenicol und verbessert seine toxischen Eigenschaften;
• reduziert die Wirksamkeit von Allopurinol, Azurix bei Patienten mit Gicht.

In Kombination mit Antikonvulsiva, Rifampicin, Phenobarbital, Antidepressiva, Algamol, Salamid, Urtosal (Salicylamide) und Ethanol steigt die Konzentration der beim Metabolismus von Paracetamol gebildeten toxischen Zwischenprodukte.

Bei der Behandlung mit Arzneimitteln wie Fenelzin, Pargilin, Befol, Garmalin und anderen MAO-Hemmern ist No-Shpalgin nur 2 Wochen nach Abschluss der Therapie zulässig.

Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und Überdosierung

But-Shpalgin wird schwangeren und stillenden Patienten, Kindern unter 6 Jahren, nicht verschrieben, wenn bei ihnen die folgenden Erkrankungen diagnostiziert wurden:

• Unverträglichkeit gegenüber den Wirk- und Hilfskomponenten des Medikaments;
• schweres Nieren- oder Leberversagen;
• atrioventrikuläre Blockade 2–3 Grad, schwere Arrhythmie, früherer Schlaganfall, Herzinfarkt;
• asthmatischer Status, Bronchospasmus, Atemdepression;
• Kollaps, Epilepsie, Glaukom;
• erhöhter Hirndruck, schwere Hypotonie;
• chronische Alkohol- und Drogenabhängigkeit, akute Ethanolvergiftung;
• kürzliche Hirnverletzung;
• Verschlimmerung eines Geschwürs der Verdauungsorgane;
• Blutungen, verminderte Blutgerinnung, Hämophilie;
• Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel;
• die gleichzeitige Anwendung von anderen Drogen, die Opiate, Drotaverin, Paracetamol enthalten.

Vorsicht ist geboten beim Gilbert-Syndrom sowie bei jungen Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren und bei Menschen über 65 Jahren, da ein erhöhtes Risiko für Atemdepression besteht.

Bei der No-Shpalgin-Therapie kann 1 von 1000 Patienten (und weniger häufig) Nebenwirkungen zeigen:

• Kopfschmerzen und Schwindel vor dem Hintergrund einer Blutdrucksenkung;
• Übelkeit, Schläfrigkeit, Lethargie, Herzklopfen;
• verminderte Atmung, Bronchospasmus;
• verstopfte Nase durch Schwellung der Schleimhaut;
• Verstopfung
• bei Kindern - Übererregung, Albträume, Muskelzuckungen;
• allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Hitzewallungen) bis hin zu kritischen Manifestationen (Kehlkopfödem, Laryngospasmus, anaphylaktischer Schock);
• Gestörte Hämatopoese, erhöhter Blutfluss (reduzierte Thrombozytenzahl, Agranulozytose);

Bei Langzeitanwendung ist 2-3 Monate nach der Einnahme von Codein im Körper eine Abhängigkeit und Abhängigkeit von der Manifestation eines „Bruchs“ möglich.

Bei längerer Einnahme des Arzneimittels oder bei Einnahme hoher Dosen besteht die Gefahr einer schweren Lebervergiftung bis hin zu einem lebensbedrohlichen toxischen Organschaden mit Gewebezerstörung (Nekrose).

Anzeichen für diesen Zustand sind:

• Blässe der Haut aufgrund von Durchblutungsstörungen, kaltem Schweiß;
• Erbrechen, Orientierungsverlust, Blutdruckabfall und Körpertemperatur;
• Lethargie, Reizbarkeit, seltene Herzklopfen, Erschöpfung;
• Atembeschwerden durch Lähmung der Atemmuskulatur, Verengung der Pupille;
• Doppelbilder, Halluzinationen;
• Pankreatitis, akutes Nierenversagen;
• in schweren Fällen - Krämpfe, hämorrhagisches Syndrom, Bewusstlosigkeit, Atemstillstand, Koma.

Es wird empfohlen, dass der Patient ständig begeistert ist, um Giftstoffe aus dem Körper, Magenspülungen (innerhalb von 2 Stunden nach Auftreten einer akuten Überdosierung), Salzabführmittel (ohne Durchfall) und Diuretika zu entfernen.

Bei schweren Schädigungen der Nieren, der Leber und des Nervensystems ist eine dringende stationäre Behandlung des Patienten mit intravenöser Gabe von Gegenmitteln - Naloxon, Nalorfin, Naltrexon (für Codein), Methionin und Acetylcystein (für Paracetamol) - erforderlich. Zwangsdiurese, Beatmung, Sauerstoffinhalation können durchgeführt werden.

Analoga der Droge

Es wurden keine Synonyme für No-Shpalgin mit einer Kombination aller drei Behandlungssubstanzen entwickelt.

Es gibt kombinierte Schmerzmittel und krampflösende Arzneimittel in Tabletten, die Drotaverin, Paracetamol, andere nicht hormonelle entzündungshemmende Komponenten oder krampflösende Medikamente, antiallergische Substanzen und Koffein enthalten. Aber alle von ihnen sind weniger wirksam als No-Shpalgin, wenn sie kein Codein enthalten.

Sedalgin Neo, Pentalgin plus, Solpadein, Pentalgin-N, Kaffetin, Pentalgin-ICN, Sedal-M und Quintalgin können als Analoga des Medikaments angesehen werden, jedoch nur, wenn Codein nicht aus ihrer Zusammensetzung ausgeschlossen ist. In den Apotheken der Russischen Föderation ist es heute schwierig, solche Mittel zu kaufen.

Unter anderen Arzneimitteln mit ausgeprägter analgetischer Wirkung gibt es: eine Injektionslösung von No-shpa. Ketorolac oder Ketanol, die jedoch nicht krampflösend wirken, sowie Lornoxicam (Xefocam) wirken noch wirksamer bei der Schmerzlinderung.